恒瑞医药子公司免疫抑制剂获药品注册证书

来源：捷克时间：2023/12/9

来源：金融界

　　7月1日，恒瑞医药发布公告称子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于他克莫司缓释胶囊的《药品注册证书》。

　　他克莫司作用是由细胞质内与之结合的蛋白FKBP12介导的，FKBP12使得他克莫司进入细胞内并与之形成复合物。该复合物竞争性地与钙调神经磷酸酶特异性结合并抑制该酶，导致T细胞内－钙依赖型信号转导通道被抑制，从而阻止一系列淋巴因子基因转录。

　　据悉，他克莫司缓释胶囊由安斯泰来研发，年4月在丹麦、拉脱维亚、荷兰和捷克共和国获批，随后在欧洲其他国家批准上市，商品名为Advagraf。年7月在日本获批，商品名为Graceptor。年7月在美国获批，商品名为AstagrafXL。

　　目前除恒瑞医药外，国内尚无他克莫司缓释胶囊仿制药获批上市。